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《自然·医学》发布2018药物年度进展 不容错过的重点全在这

上架时间:2018-12-11 09:23    浏览次数:453

《自然·医学》发布2018药物年度进展 不容错过的重点全在这 big picture

 一、 Onpattro

Onpattro是世界首款RNAi(siRNA)疗法药物,可用于由遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR)引起的周围神经疾病成人患者的治疗。同时,Onpattro也是FDA批准的首款用于治疗由hATTR引起的多发性神经病患者的疗法。

二、Typbar TCV

作为唯一被认为足够安全且可用于6个月大婴儿的疫苗,Typbar TCV的成功获批获得了很大的关注。

Typbar TCV是伤寒结合疫苗的简称,由印度Bharat Biotech公司开发生产,临床研究证实,该疫苗对伤寒沙门氏菌感染的保护率高达87%。

三、 Aimovig

Aimovig是由Amgen研发,主要用于偏头痛的预防,是首个获批的通过拮抗降钙素基因相关肽(CGRP)的活性而发生功用的新型药物。

偏头痛影响着全球众多患者,其中以女性患者为主。临床研究证实,Aimovig于安慰剂相比,可以使患者减少偏头痛1-3次/月,对改善患者生活质量由重要作用。

四、Lucemyra

Lucemyra(lofexidine hydrochloride,盐酸洛非西定)是首个获得FDA批准的用于治疗阿片类药物戒断症状的非阿片类药物。

我们知道,阿片类药物戒断症状包括焦虑、恶心以及睡眠问题,多见于停止服用阿片类药物(包括处方药物、非处方药物)人群。Lucemyra可以通过减少去甲肾上腺素的释放而发生功用,但Lucemyra可降低阿片类药物戒断症状的严重程度,却不能完全缓解,且一次最多使用两周,仍然具有改进空间。

五、Epidiolex

GW制药开发的Epidiolex(cannabidiol)是首个获得FDA批准的大 麻提取物液体制剂,同时也是首个获批用于Dravet综合征治疗的药物,可用于Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征引起的癫痫发作的治疗。

六、Orilissa

Abbvie旗下Orilissa(elagolix)是首个口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,也是近十余年来首个获FDA批准用于子宫内膜异位症的口服治疗药物。

研究证实,Orilissa可以通过减少体内产生的雌激素以及孕酮的量而发生功用,可以有效降低与子宫内膜异位症相关的疼痛。

七、CD19 CAR-T疗法

CD19 CAR疗法,全称为CD19嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。

当下,以嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞为代表的肿瘤靶向免疫治疗是医疗界的一大创举,被体外和临床试验证明具有良好的靶向性、杀伤性和持久性,展示了巨大的应用潜力和发展前景。其中,以靶向CD19分子的CAR-T细胞(CD19 CAR-T)在治疗复发难治性B系急性淋巴细胞白血病等疾病上取得的巨大成功,被认为是该领域的里程碑。

八、Biktarvy

Biktarvy是吉利德开发的新型抗HIV药物,该药物是由新型整合酶链转移抑制剂bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)以及tenofovir alafenamide(25mg)组成的复方药物,是针对HIV的每日一次的单片片剂疗法。

九、Xtandi

FDA在今年对Xtandi(恩杂鲁胺)进行了扩大批准。Xtandi由安斯泰来制药和辉瑞制药共同开发,此前,Xtandi仅被批准用于转移性去势抵抗前列腺癌;扩大批准后,Xtandi可用于所有类型去势抵抗性前列腺癌的治疗。

十、Emgality

Emgality(galcanezumab)是2018年FDA批准的又一款偏头痛预防药物。

Emgality由制药巨头礼来公司开发,是一种单克隆抗体,可通过抑制降钙素基因相关肽(CGRP)与其受体结合而发挥功用。

小结:

除了上述十大药物进展外,2018年的医学进展还包括首个获得FDA批准的独立虹膜假体--CustomFlex人工虹膜、BRCA1 / BRCA2遗传健康风险报告(基因检测)、经颅磁刺激(TMS)治疗强迫症。这些进展与十大药物进展一同组成了2018年医学年度进展,总的来看,2018年时医药告诉发展的一年,这些获批的药物或疗法均给相应领域带来了较大的进展,是患者的福音!

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